🟨🟧🟩🟦『https://t.me/socialrogers/』 - 5、出口的口罩是医用口罩,但并不是给定点医疗机构应用,反而是供公司员工或顾客采用的,是不是可以申请为“非医疗器材”?- 社交ins粉丝网- youtube买粉|youtube 点赞|youtube买订阅|youtube推广|油管订阅 特价粉丝自动包月赞🟨🟧🟩🟦
我归纳了青岛市海关12360热线电话公布口罩出口的有关规定,对公司关心的热点话题给与回复和解释,有利于口罩出口迅速通关。
1、全部出口口罩全是法检的吗?
为加强医疗物资出口品质管控,2020年4月10日 海关总署公布第53号公示, 对医用口罩执行出口商品检验。关键的事儿说三遍!仅有以上HS编码项下医疗器材、医用、医疗器材商品才执行出口法检,非医疗器材不执行出口法律规定检验。
2、医用口罩出口属法检商品,报关前是不是必须申请办理电子器件底账?
与其他出口法检商品不一样,本次新增加列入《法检目录》的11类医疗物资,在出口前不用申请办理电子器件底账,一切正常向海关报关,出口报关时不需给予电子器件底账号。自然,都不执行原产地检验,不用在原产地报关报检。
3、医用口罩出口时,出口报关要递交什么随附单据?
依据《医疗器械分类目录》( 食品药品监督管理质监总局公示 2017年第104号),医用口罩属二类医疗器械。出口报关时要依照《 商务部 海关总署 药监局有关井然有序进行医疗物资出口的公示》(2020年第5号)规定,给予医疗设备产品注册证和出口医疗物资申明。
4、非医用口罩是不是归属于出口法律规定检验商品?出口报关时有哪些特别要求?
非医用口罩不属于出口法律规定检验商品,出口报关时不用给予医疗器械商标注册证及品质安全承诺申明,出口公司应属实申请。
5、出口的口罩是医用口罩,但并不是给定点医疗机构应用,反而是供公司员工或顾客采用的,是不是可以申请为“非医疗器材”?
不能。明确是不是为医用口罩时,是根据商品自身的特性,而不是 终的主要用途。请出口公司重点关注,防止因不了解有关规定而申请不正确。
6、公司在出口时,如何区分医疗器材和非医用口罩?
可以依据在我国及海外口罩有关规范开展区别:温馨提示:合乎GB2626规范规定的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列产品口罩,均属非医用口罩;带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。Niosh认证的N95口罩不等于医疗器材安全防护口罩。
7、医用口罩出口时,在口岸检验的具体内容有什么?
《医疗器械监督管理条例》第四十四条要求“出口医疗设备的公司应该确保其出口的医疗设备合乎进口国(地域)的规定”。《商品检验法》第六条要求“务必执行的进出口商品检验,就是指明确纳入分类目录的进出口商品是不是合乎 技术标准的强制规定的质量认证主题活动。质量认证程序流程包含:取样、检验和查验;评定、认证和达标确保;申请注册、认同和准许及其各类的组成。
医用口罩出口时, 海关依据风险控制命令规定执行当场质量认证: a.认证实货是不是与医疗器械注册证一致; b.查验商品包装、标志、产品名、总数及其是不是冒充、伪谎报等; c.对公司递交的品质安全承诺书(达标确保)或检验报告开展鉴定; d.检验商品外型品质检验; e.取样送试验室对商品的内部品质开展检验;
[社交ins粉丝网] https://www.voiceweibo.com8、出口双边协议 医用物资有哪些规定?
依照 和海外政府部门签署的双边协议,现阶段对出口至下边4个 的口罩,需申请办理执行运输前检验。合乎运输前检验范畴的,仍依照以前出口法检商品规定执行原产地检验 港口监装,并由 海关出示运输前检验资格证书。
9、出口口罩时,应关心海外什么准入条件规定?
不一样 对進口口罩规定不一样,如美国对進口医用口罩必须FDA申请注册,欧盟对進口非医用口罩规定得到CE认证等。
10、未属实申请或出口不过关医用口罩会遭受哪种行政部门处罚?
针对将医用物资伪报成非医用物资躲避检验的,或将C类快递包裹中的一般商品伪报为货样广告品的,依规从重处罚;因涉嫌涉嫌犯罪的,移交地区公安部门追责法律责任。出口归属于夹杂造假、以次充好、假冒伪劣的商品或是以不过关进出口商品假冒达标进出口商品的,勒令终止出口,没收违法所得,处以金额额度百分之五十以上三倍下列的处罚;涉嫌犯罪的,单位受贿罪法律责任。
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